Разница между биологическими и биологическими аналогами

Биологические препараты и биоаналоги - это два типа лекарств. ключевое отличие между биологией и биологическим аналогом является то, что производство биопрепаратов должно производиться в живых организмах, в то время как производство биоаналогов не включает живых организмов..

С развитием биотехнологий производство лекарств приобрело новое измерение. Производство наркотиков в коммерческом мире использует много различных способов. Биологические препараты - это фармацевтические препараты, разработанные в живых организмах. Эти организмы могут быть прокариотами, такими как бактерии, или эукариотами, такими как грибы и млекопитающие. Развитие биологии происходит с использованием высокотехнологичных биотехнологических методов. С другой стороны, биоаналоги - это фармацевтические препараты, похожие на биологические, но не синтезируемые внутри живого организма. Поэтому эти препараты не идентичны, а похожи по природе. Тем не менее, продолжаются дебаты об использовании биопрепаратов и биоаналогов на рынке, их преимуществах, недостатках и побочных эффектах..

СОДЕРЖАНИЕ

1. Обзор и основные отличия
2. Что такое биология
3. Что такое биологические аналоги
4. Сходство между биологией и биоаналогами
5. Сравнение бок о бок - биопрепараты и биоаналоги в табличной форме
6. Резюме

Что такое биология?

Биологические препараты - это фармацевтические препараты, которые синтезируются из живых организмов. К ним относятся антитела, модуляторы метаболической активности и различные белки и т. Д. Однако эти препараты очень хрупки по своей природе. Потому что биологические препараты сильно зависят от физических факторов, таких как температура и pH. Кроме того, условия хранения должны соответствовать первоначальным условиям. Поэтому производство биопрепаратов является сравнительно утомительным процессом. Кроме того, биопрепарат облегчается благодаря технологии рекомбинантных ДНК. Поэтому специально обученный персонал должен быть вовлечен в процесс.

Рисунок 01: Биология

Кроме того, биопрепараты могут быть приготовлены любой фармацевтической компанией, и есть меньше ограничений. Существуют минимальные риски, связанные с использованием биопрепарата, поскольку он уже производится живым организмом. Кроме того, биологические препараты можно вводить непосредственно пациенту, и они оказали положительное влияние на процедуры лечения. Биопрепараты, которые используются в таких условиях, как гепатит, диабет и ревматоидный артрит, оказались перспективными в качестве лечебных средств.

Что такое биоаналоги??

Биоаналоги - это фармацевтические препараты, которые не синтезируются внутри живых организмов. Для производства биосимиляров нужны специфические клеточные линии, которые являются специфическими для производителя. Следовательно, биологические аналоги имитируют биологические лекарства, но не являются идентичными по природе. Существуют возможности наличия незначительных различий между биологическими и аналогичными фармацевтическими препаратами одного и того же времени. Поэтому они ссылаются как на копии оригинального препарата..

Кроме того, производство биоаналогов сильно зависит от производителя. После тщательного изучения препарата, его свойств, фармакокинетических свойств и поведения, научные исследовательские группы ведущих фармацевтических компаний разрабатывают в пробирке методы изготовления лекарств. Затем производители лекарств осуществляют коммерческое производство лекарств в доступных клеточных линиях, не раскрывая идентичности этих клеточных линий..

Рисунок 02: Биологические аналоги

Производство биосимиляров более осуществимо, поскольку физические условия могут быть изменены. Но по этой причине частота неудачных попыток биоаналогов, поступающих на рынок, высока. Это потому, что по сравнению с биологическими препаратами существует множество осложнений, связанных с биологическими аналогами. Поэтому использование биоаналогов в некоторых сообществах не рекомендуется.

Каковы сходства между биологическими и биологическими аналогами?

• Биологические препараты и биоаналоги являются фармацевтическими препаратами.
• Оба типа препаратов требуют серьезного анализа, прежде чем попасть в фазу клинических испытаний.
• Кроме того, оба требуют обширных клинических испытаний на людях и животных..
• Кроме того, оба используются в лечении инфекционных и неинфекционных заболеваний..
• Они имеют схожие первичные структуры и функции.
• Более того, оба сходны по своим основным фармакокинетическим свойствам..

В чем разница между биологическими и биоаналогами?

Биологические препараты и биоаналоги - это два типа лекарств. Основное различие между биологическими и биологическими аналогами заключается в вовлечении живых организмов в процесс производства. В производстве биопрепаратов участвуют живые организмы, а в производстве биоподобных - нет. Кроме того, еще одно различие между биологическими и биологическими аналогами заключается в том, что технология рекомбинантных ДНК является основным способом производства биологических препаратов, хотя она не используется в производстве биологических аналогов..

Приведенная ниже инфографика представляет более подробную информацию о разнице между биологическими и биологическими аналогами..

Резюме - Биология против биоаналогов

Спор об использовании биопрепаратов и биоаналогов вызвал новое понимание среди медицинского сообщества. Биологические препараты - это фармацевтические препараты, которые синтезируются внутри живых организмов. Технология рекомбинантных ДНК широко используется в производстве биопрепаратов. Напротив, биологические аналоги имитируют биологию, но они не идентичны по своей природе. Производство биоаналогов не включает живые организмы. Вместо этого они производятся в зависимых от производителя клеточных линиях. Следовательно, это разница между биологией и биоподобными.

Ссылка:

1.Чан, Джулиана СиН и Энтони Т.С.Чан. «Биология и биологические аналоги: что, почему и как?» Текущие отчеты по неврологии и неврологии., Национальная медицинская библиотека США, 2017. Доступно здесь. 

Изображение предоставлено:

1. "754962309" Майкла Мортенсена (CC BY-SA 2.0) через Flickr
2. «Патентная скала биоаналогов» Бруно Кало-Фернандес, Хуан Мартинес-Уртадо (CC BY-SA 3.0) через Викисклад Commons