Разница между калибровкой и валидацией

Калибровка против Валидации

Калибровка и проверка являются двумя процессами в производстве, чтобы гарантировать качество продукта или соответствующего устройства. При калибровке измерения сравниваются с принятым эталонным измерением, чтобы гарантировать, что рассматриваемые измерения соответствуют требованиям. В результате проверки производительность, качество и другие рабочие параметры системы проверяются на соответствие требованиям..

Что такое калибровка?

Калибровку можно рассматривать как сравнение между двумя объектами, чтобы гарантировать, что один равен другому, в пределах допустимых допусков. Объект, используемый в качестве ссылки в сравнении, называется стандарт.

В приборах часто требуется калибровка, чтобы гарантировать, что они дают точные результаты. Рассмотрим весеннюю шкалу. Точность измерений, выполненных с помощью этого типа шкалы, напрямую связана с жесткостью используемой пружины. Лицо индикатора отмечено градуировкой, чтобы дать соответствующие веса. В этом процессе известный набор весов используется для достижения правильной длины растяжения пружины. Этот процесс можно рассматривать как калибровку. Кроме того, использование приводит к изменению жесткости пружины, и указанные значения не будут точными. Следовательно, масштаб должен сравниваться с известным набором весов и корректироваться для получения правильных весов. Это тоже калибровка (точнее повторная калибровка).

Процесс калибровки выполняется для новых инструментов, инструментов после ремонта и замены компонентов, или после определенного интервала времени или определенных часов использования, до критического измерения, после серьезной операции с инструментом или внезапного изменения окружающей среды инструмента, или когда измерения сомнительны.

Что такое валидация?

Валидация - это процесс, обеспечивающий соответствие системы, услуги или продукта ее требованиям и спецификациям. Часто это проверка, проводимая третьей стороной, чтобы убедиться, что покупателю предоставляется продукт, который соответствует спецификациям, требованиям и принятым стандартам, и в конце процесса получаются документированные результаты..

Процесс валидации можно классифицировать следующим образом;

Предполагаемая проверка: Проверка, проводимая перед распространением нового продукта или продукта, изготовленного в соответствии с измененным производственным процессом, когда изменения могут вызвать изменение характеристик продукта.

Ретроспективная проверка: На основе накопленных данных о производстве, тестировании и контроле может быть проведена проверка для продукта, уже находящегося в продаже.

Локация или повторная проверка: По истечении определенного времени повторяется проверка для метода, который уже был проверен.

Одновременная проверка: Контрольные действия метода проверки выполняются во время текущего тестирования, чтобы утвердить метод контроля и убедиться, что результаты проверки действительны.

В чем разница между калибровкой и валидацией?

• Калибровка - это процесс, обеспечивающий точность измерений прибора путем сравнения его со стандартом (эталоном)..

• В более широком смысле, во время процесса проверки, качество с точки зрения производительности, работы и соответствия спецификациям и требованиям проверяется и документируется..