ключевое отличие между мембранной фильтрацией и прямой инокуляцией является то, что мембранная фильтрация - это тест на стерильность, который требует, чтобы тестовый образец сначала прошел через стандартную мембрану, которая способна удерживать микроорганизмы, в то время как прямая инокуляция - это тест на стерильность, который требует прямой инокуляции тестируемых изделий в пробирки или флаконы, содержащие соответствующую среду..
Существуют различные типы тестов безопасности, в том числе тест на стерильность, тест на токсичность и бактериальный эндотоксиновый тест. Тест на стерильность проводится для того, чтобы оценить, свободен ли фармацевтический продукт от загрязнений или микроорганизмов. Следовательно, стерильные фармацевтические препараты, медицинские приборы и материалы должны быть безопасными для использования. Мембранная фильтрация и прямая инокуляция - два типа тестов на стерильность..
1. Обзор и основные отличия
2. Что такое мембранная фильтрация
3. Что такое прямая прививка
4. Сходство между мембранной фильтрацией и прямой инокуляцией
5. Сравнение бок о бок - мембранная фильтрация и прямая инокуляция в табличной форме
6. Резюме
Мембранная фильтрация - это тест на стерильность, который оценивает безопасность фармацевтических препаратов и других медицинских материалов. Это регулирующий метод выбора для фильтруемых фармацевтических продуктов. В этом методе два образца одинакового объема отдельно фильтруются через стерилизованные мембранные фильтры. Поры размером 0,45 мкм в мембранном фильтре ограничивают фильтрацию микроорганизмов, присутствующих в образце. Затем мембраны инкубируют в двух типах сред для обнаружения аэробных микроорганизмов, включая грибы и анаэробные микроорганизмы..
После 14-дневного инкубационного периода среды наблюдают и анализируют на рост микроорганизмов. Необходимо периодически наблюдать образцы; в конце инкубационного периода может быть проведено окончательное наблюдение для выявления признаков загрязнения.
Прямая инокуляция - это процедура тестирования на стерильность, которая оценивает безопасность фармацевтических препаратов и других продуктов. В этом методе образец статьи напрямую инокулируется в два типа носителя. Одна среда позволяет рост анаэробов, а другая среда поддерживает рост аэробов. Жидкая тиогликолятная среда является обычно используемой средой для анаэробов, в то время как триптический соевый бульон является обычно используемой средой для аэробов. Затем аэробные и анаэробные микроорганизмы обнаруживают отдельно в обеих средах в конце инкубационного периода. Как правило, инокулированные среды инкубируют в течение 14 дней и проводят периодические наблюдения для подтверждения роста микроорганизмов..
Мембранная фильтрация - это тест, в котором тестируемый образец пропускают через стерилизованную мембрану, а затем инокулируют в среду для роста микроорганизмов. Напротив, прямая инокуляция - это тест, в котором тестируемый образец непосредственно инокулируется в среду для наблюдения за ростом микроорганизмов. Итак, в этом ключевое отличие мембранной фильтрации от прямой инокуляции..
Кроме того, мембранная фильтрация требует блока мембранного фильтра, но прямая инокуляция не требует блока мембранного фильтра. При мембранной фильтрации мембраны инкубируют со средой, а при прямой инокуляции пробы инокулируют непосредственно в среду..
Ниже в инфографике приведены данные о разнице между мембранной фильтрацией и прямой инокуляцией..
Мембранная фильтрация и прямая инокуляция являются двумя типами испытаний на стерильность, которые оценивают загрязнение медицинских изделий, включая фармацевтические препараты. Оба метода облегчают обнаружение аэробных и анаэробных микроорганизмов. Мембранная фильтрация использует мембранный фильтр для удержания микроорганизмов, присутствующих в образце изделия. Затем мембраны инкубируют в двух типах сред. При прямой инокуляции образец изделия непосредственно инокулируется в две среды без использования мембранного фильтра. Итак, это сводка разницы между мембранной фильтрацией и прямой инокуляцией.
1. «Тест на стерильность». Лаборатории Charles River, доступны здесь.
2. «Тестирование на стерильность». Молекулярно-диагностические услуги, доступные здесь.
1. «Фильтрация на мембране». Alpha.prim из французской Википедии. Передано из fr.wikipedia в Commons Bloody-libu с использованием CommonsHelper (Public Domain) через Commons Wikimedia.