Наркотики фирменного наименования против общих лекарств
Share
Общие препараты имеют те же активные ингредиенты, что и их эквивалент фирменные препараты. Они также имеют те же эффекты, дозировку, побочные эффекты и риски, но дженерики, как правило, значительно дешевле, чем их фирменные альтернативы.
Когда лекарство впервые разработано, обычно существует только версия бренда. Однако, когда срок действия патента этой компании на препарат истекает, другие компании могут продавать тот же препарат под общим названием..
Дженерики должны отличаться от названия препарата. Это означает, что они могут отличаться по размеру, форме, цвету и маркировке. У них также есть другие неактивные ингредиенты, чем у фирменного препарата, потому что терапевтический эффект препарата исходит только от активного ингредиента..
Сравнительная таблица
| Фирменное наименование Наркотики | Общие препараты | |
|---|---|---|
| Доступность | Доступен первым (до того, как дженерики станут доступны) | Доступно только после истечения срока действия патента |
| Стоимость | Более дорогой | На 80-85% дешевле |
Содержание: Фирменные лекарства против общих лекарств
- 1 Цены
- 2 Качество
- 3 риска
- 3.1 Документированная халатность со стороны производителей дженериков
- 3.2 Являются ли дженерики такими же эффективными, как и препараты известных брендов??
- 3.3 Риски с неактивными ингредиентами
- 4 судебных процесса
- 5 общих брендов / дженериков
- 6 Ссылки
Жевательные жевательные резинки со вкусом таблеток дженерика ацетаминофена Цены
Непатентованные лекарства значительно дешевле, чем фирменные, потому что производители непатентованных лекарств не должны покрывать расходы на разработку и маркетинг нового продукта. Согласно FDA, непатентованный препарат обычно на 80-85% дешевле, чем альтернатива бренду.[1]
Например, на Walgreens.com цена Allegra (180 мг, 30 таблеток) составляет 17,99 долл. США, тогда как дженерик фексофенадина (180 мг, 30 таблеток) составляет 11,99 долл .; Tylenol (Extra Strength, 100 таблеток) составляет $ 9,49, тогда как ацетаминофен (Extra Strength, 100 таблеток) составляет $ 2,39.
Качество
Правила FDA означают, что непатентованные лекарства должны быть такими же безопасными и эффективными, как и фирменные лекарства. Законы о товарных знаках не позволяют непатентованным лекарственным средствам выглядеть точно так же, как и фирменные лекарственные средства (например, таблетки могут быть другого цвета), но активные ингредиенты лекарств идентичны, с той же силой, стабильностью и чистотой, что и эквивалент фирменного знака..
На самом деле, дженерики должны демонстрировать биоэквивалентность с лекарственным средством торговой марки, из которого они получены. то есть они являются фармацевтически эквивалентными, и их биодоступность (скорость и степень доступности) после введения в одной и той же молярной дозе схожи до такой степени, что можно ожидать, что их эффекты в отношении как эффективности, так и безопасности будут по существу одинаковыми. Фармацевтическая эквивалентность подразумевает одинаковое количество одного и того же активного вещества (веществ) в одной и той же лекарственной форме для одного и того же пути введения и соответствия одинаковым или сопоставимым стандартам..[2]
Стандарты FDA также требуют, чтобы форма (например, таблетка, пластырь или жидкость) и способ введения (например, глотание таблетки или инъекция) непатентованного лекарства были такими же, как и название бренда..
риски
Поскольку оба контролируются FDA одинаково, теоретически нет дополнительного риска при приеме непатентованного лекарственного средства по сравнению с фирменным лекарственным средством. Однако на практике это зависит от практики производителя дженериков..
Документированная халатность от производителей дженериков
В ее книге Бутылка лжи, Кэтрин Эбан пишет о том, что производители непатентованных лекарств иногда игнорируют хорошие производственные методы и не контролируются FDA..[3]
В 2013 году Ranbaxy, один из крупнейших поставщиков дженериков в мире, признал себя виновным - и заплатил штрафы в размере 500 миллионов долларов - нескольким пунктам, связанным с продажей фальсифицированных лекарств и ложью об этом FDA. Бывший сотрудник Ranbaxy, который дал свисток, сделал это в 2005 году, но FDA потребовалось более 8 лет, чтобы завершить значимые действия, а Ranbaxy заплатил штраф, ставя под сомнение эффективность FDA..
Ranbaxy признал, что некоторые из распространенных таблеток Липитора, которые уже были отправлены в США, были наполнены крошечными осколками синего стекла..
Другим примером является то, что генерические таблетки, производимые израильским производителем Teva, не были эквивалентны торговой марке Wellbutrin. Пациенты сообщали о головных болях, тошноте, раздражительности и даже суицидальных мыслях, хотя, если честно, большинство из них - известные побочные эффекты Wellbutrin.
Еще один пример - независимые лабораторные исследования непатентованных лекарств в Африке, которые показали, что некоторые лекарства вообще не содержат активного ингредиента, в то время как другим не хватает, поэтому врачам пришлось назначать дозу, в 10 раз превышающую нормальную..
Являются ли дженерики столь же эффективными, как фирменные препараты?
Для большинства лекарств дженерики так же эффективны, как и фирменные лекарства. Тем не менее, есть некоторые дебаты о препаратах NTI. Это препараты с узким терапевтическим индексом (NTI), что означает меньшую погрешность в дозировке; незначительные отклонения в дозировке могут вызывать токсичность, а не оказывать терапевтический эффект. В некоторых штатах введены ограничения в отношении общих замен препаратов NTI. FDA также ужесточило стандарты биоэквивалентности для лекарств NTI.
Препараты NTI включают противосудорожные препараты, такие как карбамазепин для лечения эпилепсии, препараты для разжижения крови, такие как варфарин, препараты щитовидной железы, такие как левотироксин, антиаритмические средства для контроля нерегулярных сердечных сокращений, такие препараты, как карбонат лития, которые лечат биполярное расстройство, и препараты, которые помогают предотвратить отторжение пересаженного органа..
Исследования и метаанализ нескольких исследований, сравнивающих эффективность непатентованных препаратов и фирменных препаратов NTI, не являются окончательными. Поэтому в настоящее время рекомендуется соблюдать осторожность при приеме лекарств от НТИ. Как всегда, поговорите со своим врачом, прежде чем переходить с фирменного препарата на дженерик или с одного дженерика на другой.
Риски с неактивными ингредиентами
Дженерики могут использовать разные неактивные ингредиенты, а у некоторых людей может быть аллергия на некоторые неактивные ингредиенты, используемые различными производителями дженериков. Например, некоторые лекарства используют красители или искусственные ароматизаторы, которые могут вызвать аллергическую реакцию.
Поскольку разные аптеки используют разных поставщиков дженериков, и даже одна и та же аптека может использовать разных поставщиков для одного и того же дженерика, никто не может быть уверен, какие неактивные ингредиенты присутствуют в дженериковой версии препарата. В большинстве случаев это не серьезная проблема. В конце концов, аллергическая реакция также возможна с неактивными ингредиентами в фирменном лекарстве. Разница заключается в последовательности и предсказуемости; Вы можете быть уверены, что неактивные ингредиенты в фирменных препаратах не меняются.
Иски
25 марта 2013 года Верховный суд заслушает аргументы относительно выпуска непатентованных лекарств. FTC утверждает, что брендовые производители лекарств платят другим фармацевтическим компаниям за задержку выпуска дженериков, чтобы они могли поддерживать свои цены на лекарства высокими. Другое дело также в настоящее время проходит через Верховный суд, чтобы решить, несут ли производители непатентованных лекарств ответственность за любой вред, который наносит препарат, поскольку эти наркотики должны быть идентичны по содержанию и маркировке версии бренда..
Общие бренды / дженерики
Список общих альтернатив фирменным лекарствам доступен здесь. Общие альтернативы для некоторых из часто используемых лекарств включают в себя:
| Фирменное наименование препарата | Общий эквивалент | Медицинское использование |
|---|---|---|
| Abilify | арипипразола | Психоз, Депрессия |
| аддералл | Декстроамфетамин и левоамфетамин | Лечение СДВГ |
| Адвил | Ибупрофен | Обезболивающее, жаропонижающее |
| Адвайр Дискус, Серетид | Флутиказон + Салметерол | удушье |
| Agiolax | Шелуха сфагулы + сенна | Желудочно-кишечные расстройства |
| Allegra | фексофенадин | Сезонные аллергии |
| Amoxil | амоксициллин | Антибиотик используется для лечения инфекции |
| Атрипла | Эмтрицитабин / тенофовир / эфавиренец | ВИЧ-инфекция |
| Авастин | бевацизумаб | Колоректальный рак |
| Copaxone | Глатирамера | Рассеянный склероз |
| Crestor | розувастатин | холестерин |
| Cymbalta | Duloxetine | Депрессия, тревожные расстройства |
| Энбрел | Etanercept | Ревматоидный артрит |
| Эпоген | Эритропоэтин | малокровие |
| Humira | Adalimumab | Ревматоидный артрит |
| Januvia | ситаглиптин | Диабет |
| Лантус | Аналог инсулина (инсулин гларгин) | Тип 2 и диабет 1 типа |
| Lipitor | метилфенидат | холестерин |
| Lyrica | Pregabalin | Нейропатическая боль |
| Мотрин | Ибупрофен | Обезболивающее, жаропонижающее |
| Neosporin | неомицин | Инфекционное заболевание |
| Neulasta | Филграстим | Нейтропения |
| Нурофен | Ибупрофен | Обезболивающее, жаропонижающее |
| оксиКонтин | оксикодон | боль |
| Prevacid | Lansoprazole | Кислотный рефлюкс, ГЭРБ |
| Прозак | флуоксетин | Депрессия, ОКР |
| провигил | Modafinil | Нарколепсия, обструктивное апноэ во сне |
| Remicade | инфликсимаб | Болезнь Крона, Ревматоидный артрит |
| Риталин | метилфенидат | СДВГ, синдром постуральной ортостатической тахикардии и нарколепсии |
| Ритуксан, Мабтера | ритуксимаб | Неходжкинская лимфома, ревматоидный артрит |
| Spiriva | Tiotropium | Хроническое обструктивное заболевание легких |
| Тамифлю | Профилактически | Грипп |
| Труваду | Тенофовир + Эмтрицитабин | ВИЧ-инфекция |
| Тайленол | Ацетаминофен | Обезболивающее, лихорадка |
| викодин | Ацетаминофен + гидрокодон | Облегчение боли от умеренной до сильной |
| Vyvanse | Лечение СДВГ | |
| Xanax | Alprazolam | Тревога, панические расстройства |
Ссылки
- FDA.gov на Общие препараты
- Универсальные лекарства - вопросы и ответы
- Drugs.com 100 лучших лекарств по продажам
- Общие лекарства, они так же хороши, как бренды? - MedicineNet.Com
- Bayer присоединяется к Merck в борьбе с дженериками - Bloomberg
- Верховный суд на следующей неделе рассмотрит иск о выдаче лекарств - политикан
- Универсальные и фирменные наркотики: понимание основ (PDF) - Депрессия и Альянс Биполярной Поддержки
- Что такое дженерики и безопасны ли они?? - Отчеты потребителей
- «Бутылка лжи» разоблачает темную сторону общего дженерикового бума - NPR Книжное обозрение
- Бутылка лжи: внутренняя история общего наркобума (книга Кэтрин Эбан) - Амазонка
