Разница между GMP и CGMP

GMP против CGMP

Во всем мире, чтобы помочь в достижении мировых стандартов и в предоставлении людям медицинских и фармацевтических продуктов, которые имеют сходное качество, GMP были приняты и соблюдаются большинством стран мира в течение последних 50 лет. Фактически, GMP, называемые «Методы производства товаров», стали руководящими принципами, которые помогли поддерживать стандарты для этих продуктов во всем мире. Страны, придерживающиеся GMP, гарантируют качество фармацевтических продуктов, чтобы на них могли положиться люди во всем мире. Медленно и постепенно, GMP стали необходимым условием для экспорта медицинской продукции между более чем 100 странами мира. Это стало тенденцией именовать GMP как cGMP. Здесь с относится к действующим нормам и правилам, которые служат напоминанием производителям строго соблюдать руководящие принципы и производственные процедуры, которые являются актуальными и наиболее актуальными.

Использование c в качестве префикса к GMP является попыткой регулирующих органов обеспечить, чтобы страны, особенно производители, которые заявляют о своем соответствии руководящим принципам, но при этом использовали машины и оборудование 20-25 лет для производства медицинских изделий, были вынуждены измениться и принять новейшие и самые передовые производственные процедуры. Это уловка, которая, безусловно, заставила многих производителей отказаться от старых практик и перейти на новейшие производственные процессы. Это также помогло избежать загрязнения, ошибок и путаницы, в то же время помогая в производстве высококачественных медицинских и фармацевтических продуктов.

Рекомендации GMP носят очень широкий характер и охватывают все аспекты бизнеса, такие как квалификация персонала, чистота, бухгалтерский учет, системы и процедуры, оборудование и так далее. Фактически, GMP помог поднять стандарты продуктов для здравоохранения и имеет строгие правила, которых должны придерживаться принимающие страны. Компании, которые не соблюдают положения GMP, сталкиваются с серьезными последствиями, включая штрафы, тюремное заключение, отзыв продуктов и т. Д..